L'entreprise américaine ouvre lundi son plan de recrutement de volontaires souffrant de troubles moteurs pour tester ses puces cérébrales. Synchron espère ensuite recevoir rapidement le feu vert de l'autorité américaine du médicament (FDA).
, se prépare à recruter des patients pour un essai clinique à grande échelle nécessaire à l'approbation commerciale de son implant, a déclaré le directeur général du groupe à Reuters.
« Une partie de ce registre vise à permettre aux médecins de s'adresser aux patients souffrant de troubles moteurs », a-t-il déclaré. « Il y a beaucoup d'intérêt et nous ne voulons pas qu'il y ait un goulot d'étranglement juste avant l'étude que nous allons mener », a-t-il ajouté.
Il a reçu l'autorisation de procéder à des essais préliminaires aux Etats-Unis en juillet 2021 et a déjà implanté sa puce sur six patients. Synchron souhaite inclure l'hôpital Mont Sinaï à New York, l'Université de Buffalo et l'Université de Pittsburgh, qui collaborent déjà à l'étude préliminaire, dans l'essai à plus grande échelle.
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