Suntik filler dermal diklasifikasikan Otoritas Ilmu Kesehatan Singapura sebagai perangkat medis Kelas D, yang merupakan kelas risiko tertinggi.
Liputan6.com, Jakarta - Otoritas Ilmu Kesehatan Singapura sedang menyelidiki apakah ada masalah dengan suntik filler setelah seorang wanita yang menjalani prosedur kosmetika tersebut mendadak buta. Insiden tersebut, yang terjadi pada Juli 2023, merupakan laporan efek samping lokal pertama untuk kebutaan akibat filler dermal.
Parvus, distributor AestheFill, telah melaporkan kejadian tersebut ke HSA pada 29 Juli 2023, mematuhi persyaratan peraturan HSA bagi perusahaan untuk melaporkan kejadian buruk dalam jangka waktu 10 hari yang ditentukan. Menurut HSA, belum ada peningkatan nyata dalam laporan kejadian buruk yang diterima untuk implan estetika, seperti filler dermal.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS , IFU adalah jenis pelabelan pasien yang disetujui FDA untuk obat yang memiliki petunjuk penggunaan pasien yang rumit atau terperinci."IFU memberi instruksi tertulis dan visual langkah demi langkah yang terperinci, berorientasi pada tindakan, pada pasien tentang cara menggunakan obat termasuk instruksi mengenai persiapan, pemberian, penanganan, penyimpanan, dan pembuangan," kata FDA.
Ia mengunggah video yang memperlihatkan ukuran bibir atas dan bawahnya membesar hampir tiga kali lipat. Perempuan ini awalnya merasa semuanya berjalan normal dan tidak ada yang perlu dikhawatirkan. Ia merasa percaya diri karena telah berkonsultasi dengan ahli kecantikan sebelumnya dan dinyatakan tidak memiliki masalah apapun.
Hampir dua hari kemudian, bibir Basia belum juga kembali ke ukuran semula. Meski bengkaknya telah berkurang secara signifikan, bibirnya masih memar"seluruhnya." Selain itu, ia meyakinkan warganet yang khawatir bahwa ia"baik-baik saja".
Malaysia Latest News, Malaysia Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
Miris, Tak Mampu Bayar Denda Adat Perceraian, Seorang Perempuan Malah Diperkosa Kepala DesaKades Ambakumina diduga menetapkan denda sesuai hukum adat kepada FW. Hukuman denda tersebut berupa uang Rp 5 juta dan satu ekor sapi.
Read more »
PBB: Kebebasan di Afghanistan Diserang Sistematis oleh TalibanTaliban melancarkan serangan sistematis terhadap kebebasan rakyat Afghanistan, termasuk perempuan dan anak perempuan yang mengalami penindasan.
Read more »
Perempuan di Serang Banten Dijual dan Diperkosa dengan Imbalan Rp100 RibuSeorang perempuan di Serang, Banten diduga menjadi korban kekerasan seksual dan tindak pidana perdagangan orang.
Read more »
Gegara Ini Pemerintah RI Was-was, Menteri Jokowi Sebut Ngeri!Harga minyak mentah dunia melejit lagi, Menteri ESDM Arifin Tasrif sampai bilang ngeri..
Read more »
Habiskan Dana CGI Sampai Rp 5 Miliar, Teaser Film Siksa Neraka Bikin MerindingAdegan-adegan ngeri yang memperlihatkan suasana neraka ditampilkan dalam teaser film Siksa Neraka.
Read more »